新冠疫苗最新进展：多条技术路线并行！我国新型新冠病毒疫苗研发取得哪些新进展

本文目录

• 多条技术路线并行！我国新型新冠病毒疫苗研发取得哪些新进展
• 新冠疫苗第二剂次加强针接种最新消息
• 我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展，何时能全面开打
• 新冠疫苗研发取得新进展，吸入式疫苗已获批，不打针的疫苗何时全面普及
• 近一周疫苗接种剂次翻倍，第四针何时来

多条技术路线并行！我国新型新冠病毒疫苗研发取得哪些新进展

目前，似乎需要一些时间才能获得全面的疫苗接种，因为这种类型的吸入式疫苗只能用于完成指定人群的接种，在接种六个月后接种两剂灭活疫苗。加强紧急情况下的免疫接种。

疫苗分为三种类型：灭活疫苗、重组蛋白H疫苗。批准接种新疫苗也代表着在中国接种H疫苗、重组蛋白疫苗和新冠肺炎疫苗。预防大流行具有非常积极的作用。根据实验数据，在使用过程中，可以通过口服吸入来选择将疫苗分解成小颗粒的喷雾剂来完成疫苗接种，以帮助人体改善保护。临床上，与以前的疫苗相比，新疫苗的副作用更少，安全性更高，免疫效果更强。

吸入疫苗

2022年10月13日，中国新冠病毒疫苗研发取得新进展，据报道，天野之弥已在拉丁美洲、东南亚甚至世界各地进行了吸入疫苗的临床试验。与像我这样的疫苗接种相比，为了更快地获得批准，新冠疫苗可以刺激更有效的抗体，帮助人们提高自我保护能力。这种疫苗与以前的疫苗有很大不同。一种模型的有用性可以以冻干粉末的形式储存，并且可以在2-8摄氏度下稳定储存和运输，这有助于广泛传播疫苗并改善获得疫苗的机会。

何时不广泛接种疫苗？

如果一个人患有糖尿病或高血压、心脏病等潜在疾病，则不适合重新接种疫苗，即吸入疫苗、非注射疫苗、需要等待一段时间的全面通告。目前，中国新冠肺炎的预防正处于关键阶段。新冠疫苗的开发是一个持续的过程，经过第三阶段临床试验和相关部门的完成，同时在质量控制、安全等方面做得很好，继续加强新冠肺炎感染的预防和技术发展。

新冠疫苗第二剂次加强针接种最新消息

新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案一、目标人群现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。二、疫苗选择和时间间隔疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白疫苗;2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗;3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。三、确保接种安全各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。

我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展，何时能全面开打

首先是还需要一定的时间，毕竟重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已进行三期临床试验。对ⅲ期临床试验中关键数据的分析表明，以二次灭活疫苗为基础的重组蛋白疫苗序贯加强免疫可对奥米克隆突变株感染引起的新冠肺炎产生良好的保护作用，且具有良好的安全性。重组新型冠状病毒疫苗的吸入通过口服吸入进行，吸入剂量约为肌肉注射剂量的五分之一。

其次是是需要让人民尽快用上安全的疫苗。面对复杂的疫情，接种疫苗仍是主动免疫的有效措施。新冠肺炎是世界上第一次。我们对它的了解非常有限，对它的传染性、致病性、毒力都没有参考标准。但是，即使是这样一种全新的病毒，我们也必须在最短的时间内开发出安全有效的疫苗，我们必须努力攻关，让人们尽快使用安全的疫苗。

再者是气雾剂吸入疫苗正被用于紧急情况。雾化吸入疫苗只需要注射疫苗剂量的五分之一。目前注射疫苗每人需要0.5毫升，而吸入疫苗只需要0.1毫升。减少疫苗的剂量，意味着未来可以把一剂变成五剂，相当于在疫苗产能不变的情况下，实际供给变成了原来的五倍。由Concino公司通过生物吸入方式管理的新冠肺炎疫苗已进入临床II期，并已用于紧急情况。

要知道的是疫苗产量可以满足全国人民的接种需求。新冠肺炎有数百种涉及疫苗的生产材料和设备。目前整个物料供应比较稳定，整个供应链比较顺畅。根据现有的生产安排，每年的疫苗产量完全可以满足全国人民的接种需求。在充分评估健康状况和感染风险的前提下，一些地区已经开始为60岁以上的老年人接种新冠肺炎疫苗。

新冠疫苗研发取得新进展，吸入式疫苗已获批，不打针的疫苗何时全面普及

目前看来，不打针的疫苗全面普及还需要一定的时间，因为这款吸入式疫苗，仅可用于规定人群完成，两剂灭活疫苗接种6个月之后才可以进行加强免疫紧急使用。

疫苗分为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等三类。这次吸入式新冠疫苗的获批也代表着我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗，一款重组蛋白疫苗获批，对于新冠肺炎疫情的防治来说有着非常积极的作用。在使用的过程中可以选择用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种，帮助人体提高防护，根据临床试验数据表明，此次新型疫苗与以往疫苗相比副作用更小一些，安全性更高一些，免疫作用也更强一些。

吸入式疫苗已获批

2022年10月13日，我国新型冠状病毒疫苗研发取得全新进展，据悉康希诺正在拉丁美洲，东南亚乃至全球范围内开展吸入用新冠疫苗的临床实验，以更快的获得相关批准，相较于同源接种来说，吸入式疫苗进行意愿加强接种，可以诱导出更多的有效抗体帮助人们提升自我防护能力。这种疫苗与以往的疫苗相比存在着较大区别。以冻干粉的形态储存，能够在2-8℃的条件下稳定储存、运输，便于大规模部署接种，提升疫苗的可及性。

不打针的疫苗何时全面普及？

如果患有基础病的话，比如糖尿病或高血压、心脏病等，就不适合再接种吸入式疫苗，因此不打针的疫苗，全面普及还需要等待一段时间。目前我国新冠肺炎疫情防控工作正处于关键阶段。新冠疫苗的研发是一个持续的过程，在完成三期临床试验后，相关部门将在做好质量安全等各方面监管的同时，进一步推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控技术路线的发展。

近一周疫苗接种剂次翻倍，第四针何时来

随着社会面管控的放开，近期人们接种疫苗的意愿明显提高。据国家卫健委数据，截至12月8日，国内内地已累计接种新冠疫苗超34亿剂次。《中国新闻周刊》梳理发现，11月23日～30日8天时间，内地累计接种新冠疫苗90.9万剂次，12月1日～8日8天时间，这个数据升至225.4万剂次，比上一个8天增加了一倍还多。与此同时，新冠疫苗获批速度也在加快。12月4～5日，国内内地四款新冠疫苗相继紧急获批，包括重组蛋白疫苗、鼻喷流感病毒载体疫苗等。不过，在全球范围内接种占比较高的mRNA新冠疫苗，目前尚无中国本土企业在内地获批。“之前民众所处的大环境整体较为安全，大家打疫苗的动力不足。”香港大学公共卫生学院副教授朱华晨向《中国新闻周刊》表示，国内近期快速批准多款疫苗，应和防疫措施调整、经济发展需要等多个因素相关。图/视觉中国接连四款疫苗紧急获批12月4日，香港上市公司三叶草生物发布公告，宣布其新冠疫苗SCB-2019被纳入紧急使用。该疫苗基于新冠病毒原始毒株S蛋白设计而来，由SCB-2019抗原联合CpG1018佐剂和铝佐剂两种佐剂组成。同日，神州细胞公告称，公司自主研发的二价重组蛋白疫苗被纳入紧急使用。这款疫苗活性成分包含阿尔法和贝塔变异株的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更有效的新型佐剂。佐剂的作用在于，与抗原一起注射时，可增强机体对抗原的免疫应答。12月5日，四川大学宣布华西医院研发的重组蛋白疫苗威克欣纳被纳入紧急使用。据公告，在制备技术上，威克欣将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，制备新冠病毒S蛋白，诱导人体产生抗体阻断病毒感染，已实现大规模生产。同日晚间，万泰生物宣布，其联合厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用。这是继康希诺之后，国内第二款获批的非注射剂疫苗。该疫苗采用经特别改造的双重减毒甲型流感病毒作为载体，属于减毒活疫苗。这几款疫苗都不是针对奥密克戎的单价或二价疫苗。不过，多家相关研发机构表示，相关疫苗对感染奥密克戎仍具备良好的保护效力。“这四款疫苗各具特色。”朱华晨向《中国新闻周刊》表示，万泰生物这款鼻喷式疫苗可以高效激发呼吸道黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫等多维度保护免疫应答。此外，以双重减毒流感病毒为载体，可以同时对抗新冠和甲流。从Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的临床试验中，可以明确看到60岁以上老人的免疫效果与青壮年几近等同。“相对其他肌注类疫苗，这款鼻喷式疫苗诱发的黏膜和细胞免疫效果更好，但刺激机体产生的血清抗体滴度弱一些。”朱华晨说，不过，现阶段奥密克戎感染大多都引发的是上呼吸道感染，这类鼻喷式疫苗可以将病毒复制直接阻断在鼻腔，且接种后24小时就能看到保护效果。Ⅲ期临床试验结果显示对目前多种奥密克戎的主流病株都有非常高效广谱的免疫保护效力。加上最近紧急获批的这四款，目前国内已有13款新冠疫苗获批上市。在香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁看来，尽管目前国内有10多款疫苗已获批上市，但目前仍然是以灭活疫苗为主。值得注意的是，11月30日，三叶草生物官网发文宣布，一项由三叶草生物和国际疫苗研究所合作进行的研究表明，与安慰剂组相比，SCB-2019疫苗接种者的家庭接触者，新冠感染的可能性降低了84%。该研究共有154名接种安慰剂或SCB-2019疫苗并随后出现新冠感染的受试者被纳入研究，他们的家庭接触者中也有388人被纳入研究。“打疫苗本身就会降低家庭成员之间的感染，这项数据不能说明太多问题。”金冬雁向《中国新闻周刊》表示，香港现在家庭中如果有一人感染新冠后，按照居家隔离指引，基本上传给其他家庭成员的机会大大降低。“很多家庭中，几个家庭成员中招后，并未传染给其余人，这样的例子比比皆是。这和个人体质、在家庭中采取的防护措施等多方面因素有关。”金冬雁说。另据公开资料，国内石药集团、斯微生物、艾博生物、康希诺等至少十家企业正在研发mRNA疫苗。“还是要看真实世界的疫苗效果，mRNA新冠疫苗在全世界很多地方都已批准上市，国内香港、澳门也已批准民众接种，内地也应该尽快跟上。”金冬雁表示。12月8日，斯微生物自主研发的mRNA疫苗获得老挝的紧急使用授权，用于18周岁及以上人群。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。据介绍，这款mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变。美国俄亥俄州立大学病毒学家刘善虑在接受《中国新闻周刊》采访时表示，现有mRNA疫苗的短板，是其不能产生黏膜免疫，而只有黏膜免疫才能有效降低上呼吸道感染。将来的疫苗走向不应该仅仅是防重症和死亡，还该防感染。鼻腔疫苗就是一个积极方向。国内第四针也应跟上新冠病毒的变异和流行在持续变化。据美国疾病预防控制中心官方数据，12月4～10日期间，BQ.1.1和BQ.1两种变异株占比分别为36.8%和31.1%，合计占据了67.9%。此前占据大部分感染比例的BA.5变异株的流行度则从10月22日超过60%的比例下降至12月10日的11%左右。“随着病毒的变化和自身抗体水平的下降，现有疫苗保护力出现不同程度的下降。”刘善虑表示，他的团队9月发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示，接种第一针mRNA疫苗加强针后，1～9个月之内，体内抗体水平每隔30天下降20%，差不多第9～12个月需要补打一次。刘善虑实验室最近发表在《细胞宿主微生物体》的研究显示，与先前变体相比，亚变体BQ.1和BQ.1.1有更强的免疫逃逸能力，单次加强针产生的抗体水平无法提供足够保护，第二次加强针则可将逐渐减弱的抗体滴度水平恢复到有效保护水平。《中国新闻周刊》注意到，北京、上海、广东、天津、河南等多地已开始接种吸入式疫苗。目前，吸入式新冠疫苗只作为加强免疫接种，且接种对象必须是18岁及以上人群。国内新冠疫苗第四针的接种还未放开。北京市多个疫苗接种点的工作人员向《中国新闻周刊》表示，近来打疫苗的人比较多，北京市尚未开始接种第四针。“第二轮加强目前全国还没放开，已经打过第三针的人，目前没办法预约接种。”该工作人员表示。以色列、美国等国家已开放了第四针疫苗接种。2021年底，以色列对60岁以上人群及医务人员等开放第四针新冠疫苗接种。据《法国当地》12月9日报道，法国卫生部长布劳恩在当日召开的举行新闻发布会上表示，所有群体都可以获得第四剂新冠疫苗。此前，只有60岁以上老年人以及脆弱人群有资格接种第四剂疫苗。据报道，截至12月初，法国20%的80岁以上人群和40%的60～80岁人群接受了第二剂加强剂。今年3月底，美国宣布，将为老年人、免疫功能低下者及有其他严重疾病或住院、死亡风险较高的人群，提供辉瑞/BioNTech或莫德纳的新冠疫苗第二次加强针的注射。“我身边很多人已接种了第四针。”刘善虑表示，他近期会考虑接种第五针作为加强针。金冬雁说，从现有数据看，打完第四针有短暂增强防感染的效果。香港目前6～17岁的人群可以打到第三针，18岁以上可以接种第四针。一般而言，第二、三针间隔3个月，打完第三针后，18～49岁间隔6个月可以打第四针，50岁以上人群间隔3个月可以打第四针。“香港这周也开始推进二价疫苗接种了，内地二价新冠疫苗的批准应该加快进度。”金冬雁说。全球范围内，二价疫苗的批准和接种都在加快。12月8日，美国食品和药物管理局发文称，FDA授权更新的莫德纳二价新冠疫苗和辉瑞/BioNTech的二价新冠疫苗可用于6个月以上的儿童。其中，6个月至5岁的儿童如果曾接受莫德纳两针基础疫苗，可在第二针后两个月内打一针莫德纳二价疫苗。6个月至4岁的儿童如果还未接种过辉瑞/BioNTech疫苗的第三针，现在可接种其更新的二价疫苗作为第三针；但如已经完成三针基础疫苗接种，不能再打更新的二价疫苗。多名专家向《中国新闻周刊》表示，现有疫苗可有效降低重症和死亡风险，建议没有禁忌症、符合接种条件的人群，尤其是老年人和脆弱人群，应尽快接种。“即便是对于那些实体瘤患者，只要健康状况良好，没有过往过敏史的老人，也可以接种第三针和第四针。”刘善虑说。“国内目前关键是把80岁以上老人的三针接种率提上来，如有余力再打第四针。”金冬雁建议。记者：牛荷